Demande de renouvellement de la licence d’exploitation d’une agence de promotion et d’information médicale et scientifique

La licence d’exploitation d’une agence de promotion et d’information médicale et scientifique peut être renouvelée. La demande est adressée à la Direction de la Pharmacie, du Médicament et des Laboratoires.

Description

On entend par agence de promotion et d’information médicale et scientifique toute société qui mène des activités de promotion des médicaments et l’information médicale et scientifique les concernant.

Identification des personnes susceptibles / Légitimes à faire la demande

Médecin, chirurgien-dentiste, médecin vétérinaire, pharmacien, ou délégué médical avec BAC II justifiant d’au moins deux (02) années d’études universitaires valides et d’une expérience de délégué médical d’au moins dix (10) ans.

Coût de la procédure

Les frais d’étude du dossier sont à la charge du postulant.

Délais d'execution

Trois (03) mois

Durée de validité

Cinq (05) ans.

Pièces à fournir

  • Une copie de la licence d’ouverture et de la licence d’exploitation la plus récente ;
  • La liste ainsi que les copies des AMM des médicaments, produits pharmaceutiques et autres produits de santé dont la promotion est assurée par l’agence ;
  • L’attestation de représentation du ou des laboratoires pharmaceutiques ;
  • Une quittance de versement des frais d’étude de dossier délivrée par le service habilité ;
  • L’organigramme de l’agence mis à jour ;
  • Une copie du contrat d’importation et de stockage des échantillons médicaux avec un grossiste répartiteur et dépositaire agréé ;
  • Une copie du plan actualisé des locaux en cas de modification intervenue au cours des cinq (05) dernières années.

Compléments d'informations

    Télécharger la base légale

    Où faire la demande ?

    Adresse :

    Avenue du 2 Fevrier, Lomé, Togo.

    Téléphone : 23 20 91 52

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